HECHO EN EE.UU.

FABRICACIÓN DE CALIDAD EN LOS ESTADOS UNIDOS

Tradiciones sanitarios antiguas combinadas con la investigación científica moderna, suelo fértil, condiciones de crecimiento correctas e instalaciones de extracción inspeccionadas por la ISO – FDA de los ingredientes de las materias primas, la experiencia técnica y el cumplimiento estricto de control de calidad y los procedimientos de regulación y de cGMP de la FDA hacen que los productos de NuViza estén entre los mejores en la industria.

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En las instalaciones de fabricación de NuViza, nosotros:

Asegurarse de que los ingredientes de más alta calidad de materias primas se utilicen
✓ Sigue las regulaciones de la FDA. Nuestra planta de fabricación se ajusta a la norma 21 CFR Parte 111 del Código de regulación por parte de la FDA
Apoyar el más alto nivel de las normas internacionalmente aceptadas de calidad de fabricación con certificados de Estándares de Alimento Internacionales (IFS). Certificado International de Estándares de Alimento (IFS) por Det Norske Veritas
Cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMPs) con procedimientos de operación estándar escritos (SOP).
Mantener los estándares más altos de salud con certificación GMP del Departamento de Agricultura y Alimentos (UDAF) del Estado de Utah.
Cumple con una rigurosa certificación de terceros de desempeño de laboratorio interno.
Garantiza que los productos terminados alcancen y superen los estándares de calidad. Nos adherimos a la Farmacopea de Estados Unidos (USP)
✓ Cumple con la Ley de Respuesta de 2002 de Seguridad de la Salud Pública y Preparación contra el Bioterrorismo, un requisito básico para la FDA
Se revisan todos los ingredientes para la identidad, microbiano y eficacia. Contamos con procedimientos de control de calidad estrictos en lugar utilizando pruebas HPLC, TLC y ICP.
Proporcionar 100% de trazabilidad para todos los ingredientes NuViza desde la semilla hasta estante, porque Supervisamos el cultivar, la agricultura, y hacer la extracción de los compuestos estandarizados.
Hacer estabilidad acelerada y la estabilidad en tiempo real a una inspección previa a la emisión de las fechas de vencimiento.
Proporcionar una instalación y equipo Kosher y la certificación Halal para garantizar una mayor aceptación en el mercado.

PROCESO DE FABRICACIÓN

Lo que hace que la línea de productos NuViza tan sea tan poderosa y única es la forma en que está diseñada. Cada ingrediente en nuestras mezclas está en la forma más pura disponible en todo el mundo. De hecho, desde la semilla hasta la botella sabemos exactamente donde se cultiva, se prueba, se extrae, se pone a prueba de nuevo, se mezcla, se prueba de nuevo y se embotella. Incluso las botellas y tapas reciben pruebas de control de calidad para contaminantes!
Las instalaciones son reguladas por la FDA, el proceso de fabricación es cGMP, con estricto control de calidad y pruebas de control de calidad.
Las tres pruebas de control de calidad principales son por la Identidad, microbiana, y Eficacia

Prueba De Identidad

En primer lugar, cada ingrediente es probado para identidad. Esto toma un día. Las pruebas se realizan mediante HPLC, TLC y ISP:

✓ HPLC: cromatografía de líquidos de alta resolución (a veces conocida como la cromatografía líquida de alta presión). HPLC es una técnica cromatográfica que puede separar una mezcla de compuestos y se utiliza en bioquímica y química analítica para identificar, cuantificar y purificar los componentes individuales de la mezcla. [Cromatografía: separación de mezclas utilizando técnicas de laboratorio]

✓ TLC: cromatografía en capa fina es una técnica de cromatografía utilizada para separar mezclas. Cromatografía de capa fina se realiza sobre una hoja de vidrio, plástico, o papel de aluminio, que está recubierta con una capa delgada de material adsorbente, por lo general de gel de sílice, óxido de aluminio, o de celulosa (papel secante).

Esta capa de adsorbente se conoce como la fase estacionaria. [La adsorción es la adhesión de átomos, iones, biomoléculas o moléculas de gas, líquido o sólidos disueltos a una superficie.]

Después de que la muestra haya sido aplicada en la placa, un disolvente o mezcla disolvente (conocida como la fase móvil) se atrae a la placa a través de la acción capilar.

Debido a que los diferentes analitos ascienden a la placa de TLC a ritmos diferentes, se logra la separación.

Prueba Microbiana

En segundo lugar, la prueba microbiológica se realiza para buscar a 6 patógenos principales (gérmenes o microbios):

✓ E. Coli

✓ Salmonela

✓ Pseudomonas (una bacteria común que se encuentra en los seres humanos y animales que pueden causar la infección).

✓ Staphylococcus es un género de bacterias Gram-positivas. [Bajo el microscopio, parecen redondas (cocos), y forman racimos como uvas.]

✓ Las bacterias coliformes: se encuentran en el agua y la vegetación, indicación de bacterias y virus, cuando está presente.

✓ Enterobacterias, que usualmente residen en los intestinos de muchos animales. [Un medio ambiente limpio y un montón de lavarse las manos por lo general las elimina.]

✓ Todos los trabajadores del área de producción tienen que lavarse y desinfectarse las manos por lo menos 15 a 20 segundos antes de entrar en la zona de producción, después de comer, ir al baño y fumar.

✓ La prueba microbiana es de dos a cinco días, mediante placas de Petri (platos poco profundos).

✓ Incluso probamos las botellas y tapas con un hisopo antes de que las pongamos en las líneas de llenado

✓ Luego hacemos la prueba del control de calidad en el producto final después de haber sido embotellado y etiquetado, en caso de que hubiera cualquier tipo de contaminación en las líneas. Esto tarda 5 días hábiles.

Prueba De Eficacia

En tercer lugar, la prueba de la eficacia: Tenemos especificaciones de cada ingrediente que establecen la fuerza del compuesto particular, tal como el 10% de forskolina en el forskohlii del coleo en el Slim.

Utilizamos pruebas HPLC utilizando cromatografía de gases para detectar estos compuestos.